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超微粉气流粉碎机的应用特点

2022-10-26   

随着药监局对固体制剂仿制药一致性评价政策的出台和实施,国内制药标准也在逐步提高。大多数仿制药和创新药物都是不溶性原料药,其粒度要求和粒度控制对制剂的溶率起着关键作用。这时,超微粉气流粉碎机的作用显得尤为重要,今天与小编一起了解超微粉气流粉碎机的应用特点。


超微粉碎技术是20世纪末发展起来的高科技加工技术,打破了破碎行业的瓶颈,使破碎行业达到了新的水平。我们所提到的超微粉,是指通过机械力量或流体动力将大颗粒物料破碎到300目以上的技术,又称细胞破壁技术。
超微粉是超微粉碎的终产品,具有良好的溶解性、渗透性、吸附性、化学变化活性等特殊理化性质。因此,超微粉已广泛应用于食品、化妆品、农药、染料、电子航天、化工、制药、涂料等领域。
超微粉气流粉碎机采用超音速气流粉碎、冷浆粉碎等方法,与以往的纯机械粉碎方法完全不同的是:
1.在破碎过程中,不会造成局部过热,甚至可以在低温下破碎,速度快,可以瞬间完成,从而保留粉末的生物活性成分,从而有利于生产所需的优质商品。
2.由于超音速气流粉碎的选择,其在原料上的力分布相当均匀。
3.分级系统的设置不仅严格限制了大颗粒,防止了过度破碎,获得了粒径分布均匀的超微粉,而且大大增加了微粉的比表面积,增加了吸附力和溶解度。
4.超微粉碎机破碎后,近纳米细粒度的超微粉一般可直接用于制剂生产,传统破碎产品仍需要一些中间环节,以满足直接语言制造的要求,可能导致原材料的浪费。因此,该技术特别适合破碎有价值的稀缺原料。
5.超微粉在封闭系统下进行,不仅避免了对周围环境的微粉污染,而且防止了空气中的灰尘污染。因此,该技术应用于食品和医疗保健产品中,可以控制微生物含量和灰尘。
超微粉气流粉碎机的应用特点促使其准确分析不同原料药的特点,加工原料药。专业的破碎机可以大大缩短需求方的研发周期,处理原料药微粉化过程中的各种问题。超微粉气流破碎机对原料药的破碎效果很好,更好地解决了不溶性药物溶解度低的问题,为一致性评价的通过提供了保障。气流破碎机的破碎效果可以满足封闭隔离方案、肿瘤药物、吸入制剂对粒度要求严格等高风险无菌操作的要求。以上就是关于超微粉气流粉碎机应用特点的分享。


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