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原料药微粉化
1、原料药粉碎简介
按照制备工艺的时间顺序,片剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。其中原料药的粉碎是片剂制备的第一步,也是关键性的一步。一致性评价的原料药多数为难溶性药物,粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。
我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加工后组装,原料药接触部分为316不锈钢材质,设备框架为304不锈钢材质。
2、设备描述
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原料药粉碎生产型超微粉气流粉碎机
 
微信图片_20180122162313气流粉原理图_页面_1.jpg
进料器及粉碎腔结构图
 
我们公司采用特有的双螺杆进料,保证了进料的均匀性,使得生产上具有较高的可重复性。同时保证了原料药不同批次粉碎粒径的一致性。
 
3、原料药粉碎数据
 

 
可以看出随着进气压与粉碎压参数的改变,原料药的粒径呈现出线性变化,说明了设备的可控性。